实验室申请CNAS/CMA时，对租赁设备的要求

（来源：市场监管总局）

导读：2023年新版《资质认定评审准则》 附件4：《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查（告知承诺核查）表中，对于CMA设备租用期限有明确表示。

条款2.11.1

那么，实验室租赁设备申请认可，需要具备哪些条件？利用客户的设备开展的实验是可行的吗？

租借设备

被认可的条件

以下情况均满足时，被评审实验室租借设备可作为实验室的能力予以认可。

（1）租借设备的管理应纳入被评审实验室管理体系，并满足认可准则的要求

（2）设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期（2年）内使用

（3）租借期内，被评审实验室必须能够完全独立支配使用租借设备，即：

• 租借设备由被评审实验室人员进行操作
• 被评审实验室对租借设备进行维护，并能控制其校准状态

• 被评审实验室对租借设备的使用环境、设备贮存应能进行控制等

   

（4）租借设备的使用权必须完全转移，并在被评审实验室的设施中使用。

租赁设备

不允许出现的情况

（1）不允许申请/已获认可实验室，依靠临时借用设备获得/维持认可。

（2）一般情况下，共享设备不予认可。

（3）同一台设备不允许在同一时期被不同机构租借而获得认可。

利用客户的设备

开展实验

利用客户设备开展现场检测或校准活动，原则上被评审实验室需具备相应检测能力，现场设备须符合认可准则要求，要同时满足以下条件，可作为实验室的能力予以认可。

（1）不易携带的设备

（2）如果不在现场检测或校准有可能影响结果判断的

（3）必须由实验室的人员进行操作

（4）现场应验证设备是否满足设备设施的要求

（5）评审时应安排现场见证试验

现场评审

（1）现场评审时，评审组应调阅设备租借合同及实验室的相关控制记录进行核查。

（2）使用租借设备的项目在评审报告附表的“说明”栏中应注明。

-End-

侵删